A agência reguladora de medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) aprovou, na segunda-feira (21), a primeira vacina destinada a gestantes para prevenir doenças respiratórias graves causadas pelo VSR (vírus sincicial respiratório) em bebês.
O imunizante gera anticorpos no recém-nascido até os 6 meses de idade, fase em que há risco de morte em caso de infecção pelo VSR.
Um estudo clínico avaliou a eficácia da vacina na prevenção de doenças respiratórias do trato respiratório inferior e de complicações respiratórias causadas pelo VSR em bebês nascidos de indivíduos vacinados durante a gravidez.
Entre cerca de 3.500 gestantes que receberam Abrysvo, nome comercial da vacina, em comparação com aproximadamente 3.500 gestantes que receberam placebo, o imunizante reduziu o risco de doença respiratória grave em 81,8% nos primeiros 90 dias após o nascimento e 69,4% nos primeiros 180 dias após o nascimento.
A vacina poderá ser usada por mulheres entre a 32ª e a 36ª semanas de gravidez. Ela é administrada em dose única de injeção intramuscular.
“O VSR é uma causa comum de doenças em crianças, e os lactentes estão entre os que correm maior risco de desenvolver enfermidades graves, que podem levar à hospitalização”, afirmou o diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA, Peter Marks.
Segundo o médico, “esta aprovação oferece uma opção para os profissionais de saúde e as grávidas protegerem os bebês dessa potencial doença ameaçadora à vida”.
O vírus sincicial respiratório e o metapneumovírus humano são causas comuns de infecções respiratórias em bebês e crianças. Os sintomas incluem corrimento nasal, febre, tosse e sibilos, e em casos graves pode haver desconforto respiratório.
Crianças com condições médicas subjacentes e bebês com menos de 6 meses estão em maior risco.
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R7
